Minister De Block (Open VLD) onderzoekt hoe het Fagg efficiënter kan worden. De jongste jaren zorgden de PIP-affaire (schadelijke borstimplantaten) en de implementatie van de Clinical Trial Regulation voor extra kosten, al was er geen stijgende trend in de Fagg-uitgaven. Dat antwoordde ze op een parlementaire vraag van Yoleen Van Camp (N-VA).

Yoleen Van Camp vroeg de minister hoe het stond met de toekomst van het Fagg (federaal agentschap geneesmiddelen en gezondheidsproducten) in parlementaire vraag nr. 19981. Meer bepaald wou ze weten:

• welke stakeholders(groepen) er nu hoe en wat bijdragen, en of de uitgaven jaar na jaar toenemen. "Ik had begrepen dat het budget bij een zero-based-budgettingoefening gelijk zou gehouden worden of zelfs zou verminderen. Klopt het dat dit niet het geval is?"
• of het aantal dossiers daalt en hoe dat te rijmen valt met de stijgende kosten. Hoe past dat in de bredere visie van de minister op de toekomst van het Fagg?

Minister De Block legde uit dat een zero-based-budgettingoefening van het Fagg aan de basis lag van de ingediende begroting 2018. Deze zero-basedbudgettingoefening berust op het fee-forserviceprincipe: wie het voordeel geniet van de door het Fagg geleverde dienst draagt er ook de kosten van. De stakeholdersgroepen die bijdragen tot de financiering van het agentschap zijn nog steeds dezelfde:

• de farma-industrie in de ruime zin van het woord;
• de homeopathische industrie;
• de sector van de medische hulpmiddelen;
• de apothekers;
• de groothandelaars.

Verschuivingen bijdragenlast

De toepassing van de zerobased-budgettingmethodologie zal volgens de minister wel tot verschuivingen leiden in de bijdragenlast tussen de verschillende sectoren, wat 'rechtvaardiger' zou zijn naargelang de diensten die het Fagg hen levert. Er werd de vorige jaren geen stijgende trend vastgesteld in de uitgaven van het Fagg.

Dat er een verhoging van de begroting is, komt volgens De Block "doorgaans door de uitbreiding of de uitdieping van de opdrachten van het agentschap. Zo zorgde de PIP-affaire in de sector van de medische hulpmiddelen, dus de schadelijke borstimplantaten, voor een toename. Idem dito voor de implementatie van de Clinical Trial Regulation."

Een eenduidige tendens (stijging/daling kosten) kan niet worden vastgesteld over de laatste drie jaren. En wel omdat er verschillende soorten aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen bestaan. Afhankelijk van de procedures die zij volgen -nationaal, decentraal, wederzijdse erkenning of centraal- noteert men een stijging of een daling. 

Meer efficiëntie

Tot slot gaf de minister nog mee dat ze van het Fagg een "performante en flexibele organisatie" wil maken. Gegeven dat het Fagg voor meer dan 80% gefinancierd wordt door de private stakeholders is het ook een vraag van hen om transparantie te hebben en een centraal concept als zij spreken over de financiering van het Fagg. Verbetervoorstellen worden op korte termijn ingevoerd. Het management van het Fagg krijgt die opdracht tot meer efficiëntie.

> Uw mening geven? Reageren? Het debat gaat verder op @specialistkrant en @MediSfeer