De procedure voor het gebruik van sommige geneesmiddelen, bestemd voor patiënten van 18 jaar of jonger, en de terugbetaling die erop volgt, wordt met vijf maanden ingekort. Dat werkt drempelverlagend voor deze minderjarigen.
Het gaat bijvoorbeeld over geneesmiddelen voor de behandeling van psoriasis, juveniele artritis en verschillende soorten kanker,. Zopas maakte minister De Block die maatregel bekend.
Vele geneesmiddelen krijgen in eerste instantie enkel een vergunning voor gebruik bij meerderjarigen. De producenten vragen in zo’n geval een terugbetaling aan voor het gebruik van dit geneesmiddel bij meerderjarigen. Wordt het geneesmiddel later ook vergund voor minderjarigen, dan moet het farmabedrijf in kwestie een nieuwe aanvraag voor terugbetaling indienen, dit keer specifiek voor de bijkomende ‘pediatrische indicatie’. Die procedure kon tussen de 7 en 13 maanden duren, waardoor minderjarige patiënten soms lang moesten wachten op de terugbetaling.
5 tot 11 maanden
Minister De Block: “De periode tussen de vergunning voor een ‘pediatrische aandoening’ en de terugbetaling voor geneesmiddelen die al worden terugbetaald voor volwassenen, korten we in met minstens 5 en in bepaalde gevallen zelfs 11 maanden. Er komt een nieuwe procedure voor dit soort aanvragen.”
Ook voor de farmaceutische innovatie betekent dit een stap vooruit. De nieuwe procedure is een stuk eenvoudiger dan de huidige. Daar komt nog bij dat de prijsdaling die vaak wordt doorgevoerd bij de uitbreiding van de terugbetaling met een pediatrische indicatie, zal wegvallen. Vandaag daalt de prijs van de meeste geneesmiddelen met een derde bij elke uitbreiding met een nieuwe indicatie. Maar de uitbreiding met een pediatrische indicatie wordt straks vrijgesteld van die prijsdaling. Dit zal de interesse voor onderzoek naar geneesmiddelen bij kinderen en adolescenten doen toenemen.
Deze aanpassingen zitten in de 'wet diverse bepalingen inzake gezondheid' die eind vorige week werd goedgekeurd door de ministerraad. Hij gaat nu voor advies naar de Raad van State.
P.S.
