EMA lanceert versnelde procedure voor coronageneesmiddel sotrovimab

Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA heeft een versnelde procedure geopend om het coronageneesmiddel sotrovimab (VIR-7831) een eventuele markttoelating te verlenen. Dat heeft het agentschap vrijdag meegedeeld.

Sotrovimab, dat ontwikkeld werd door GlaxoSmithKline en Vir Biotechnology, is een middel dat zich aan de uitsteeksels van het coronavirus hecht. Op die manier verhindert het medicijn dat het virus de lichaamscellen binnendringt.

Het EMA besliste de zogenaamde rolling review te starten op basis van voorlopige resultaten van een studie die onderzoekt in hoeverre het middel ziekenhuisopname en overlijden bij coronapatiënten voorkomt.

Midden vorige maand kondigde het geneesmiddelenagentschap al aan dat het het geneesmiddel onder de loep zou nemen. Met deze versnelde beoordeling werd nu de volgende stap gezet. Wanneer het EMA zich zal uitspreken over een eventuele markttoelating is nog niet duidelijk.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.