Klinische labs die wilden deelnemen aan de opsporing van varianten via het genoomanalyseplatform, moesten daarvoor heel snel, voor 23 maart, hun kandidatuur stellen bij het Riziv. De namen van de labs in het platform zijn nu bekend.

Waarop die berekening van 13 dan wel gebaseerd was?

Alvast op de volgende criteria:

A.    Erkend medisch laboratorium met BELAC ISO-15189 accreditatie. Het erkend medisch laboratorium kan bestaan uit een samenwerking met meerdere erkende medische laboratoria binnen eenzelfde juridische entiteit met minimaal één labo met een erkenning binnen de klinische biologie;

B.    Ofwel beschikken over een BELAC ISO-accreditatie specifiek voor NGS binnen de (hemato-) oncologie of de microbiologie of een aanvraag hiertoe hebben ingediend voor 16 maart 2021;

C.   Aantoonbare kwaliteitsopvolging van NGS-activiteit door deelname aan (internationale) NGS EQA schema’s;

D.   Aantoonbare NGS-activiteit in de (hemato-) oncologie of in de microbiologie;

E.    Bewezen kennis in moleculaire biologie en fylogenetische analyse (cv van medewerkers);

F.    Gebruik van gevalideerde methoden voor meerdere media (UTM, PBS, Zymo, …) om alle stalen van externe laboratoria te kunnen ontvangen;

G.   Werken conform de ISO 15189 kwaliteitsvereisten betreffende rapportering van o.a. QC-metrics en opladen van de resultaten in de GISAID-database;

H.   TAT van < 7 dagen tussen ontvangst van het staal op het genoomanalyse platform en het meedelen van het resultaat;

I.      Een minimale sequencingcapaciteit van 96 stalen per week voor de analyse van het SARS-CoV-2 virus, zowel voor de nodige toestellen als personeel met bewezen expertise in de materie;

Als tweede fase werd daar ook het wat minder duidelijke 'nood per provincie’ aan toegevoegd als criterium. 

De omschrijving daarvan luidt als volgt:

De behoefte aan sequencingcapaciteit per provincie zal vergeleken worden met het aanbod aan genoomcapaciteit van de laboratoria die voldoen aan de criteria en dus in aanmerking komen tot deelname. Om aan deze behoefte te voldoen, is het mogelijk dat meer of minder laboratoria mogen deelnemen dan op basis van de bevolkingscijfers per provincie initieel werd voorzien. Bij een overaanbod zal prioriteit worden gegeven aan de laboratoria met de meeste ervaring (criteria D en E) en de grootste reeds bestaande sequencingcapaciteit (criterium I) om de coördinatie te faciliteren, de TAT en de prijssetting te verantwoorden door voldoende runs te verzekeren. Bij onvoldoende aangeboden testcapaciteit in een provincie, zal men gebruik kunnen maken van de beschikbare testcapaciteit in nabijgelegen/andere provincies.

Dat stuitte wel op kritiek van enkele perifere labs. Maar finaal kwamen deze labs uit de bus:

COVID-19: Opsporing van circulerende varianten via genoomanalyse

Samenstelling van het Genoomanalyse Platform