Implant files: sp.a verwijt minister De Block te talmen met uitvoeringsbesluiten

Oppositiepartij sp.a klaagt aan dat minister van Volksgezondheid Maggie De Block (Open Vld) nalaat de uitvoeringsbesluiten te nemen bij de wet uit 2013 die het toezicht op implantaten verhoogt. De Vlaamse socialisten reageren daarmee op het bericht dat de overheid sinds 2013 3.798 rapporten heeft gekregen over incidenten met implantaten, zoals heupprotheses, pacemakers en hartpompen, maar dat die niet publiek worden gemaakt.

De cijfers komen uit een onderzoek van het Internationaal Consortium van Onderzoeksjournalisten (ICIJ), waaraan ook de Belgische media Knack, De Tijd en Le Soir deelnamen. Daaruit blijkt dat het geneesmiddelagentschap FAGG tussen januari 2013 en juli 2018 3.798 incidentrapporten van implantaatfabrikanten kreeg. De tand- en borstimplantaten zijn daarbij niet meegeteld. 

De incidenten kunnen uiteenlopen van slechte etiketteringen, fouten in de gebruiksaanwijzing tot zware technische mankementen die patiënten in gevaar brengen. Sinds 2013 kreeg het FAGG ook lucht van 72 incidenten met implantaten waarbij de patiënt overleden is, zo meldt het consortium. Bij drie incidenten is met een "grote waarschijnlijkheid" besloten dat het overlijden van de patiënt gelinkt was aan het implantaat.

Sp.a-Kamerlid Karin Jiroflée reageert scherp. "Dat minister De Block vandaag doet alsof haar neus bloedt, is ronduit schandalig. Sinds haar aantreden als minister vragen we al om de patiënt beter te beschermen, door onder andere in te grijpen op de erkenningsprocedure en door de volledige traceerbaarheid van implantaten te garanderen", aldus Jiroflée. "Het is niet de eerste keer dat er wantoestanden aan het licht komen en dat weet de minister zeer goed."

Jiroflée benadrukt dat het de taak is van de overheid te waken over de veiligheid van de implantaten die in het lichaam van patiënten worden ingebracht. "Maar minister De Block heeft nagelaten de wetgeving rond implantaten uit 2013 uit te voeren."

Die bewuste wet van toenmalig minister Laurette Onkelinx (PS) moest ervoor zorgen dat elke implantaat, van zodra het op Belgisch grondgebied aankomt tot wanneer het bij een patiënt wordt geplaatst, kan worden gevolgd. De tekst voorziet in de oprichting van een implantatenregister en een implantaatpaspoort. Op de overtreding van de wet staan zware straffen, die kunnen oplopen tot drie jaar cel en 100.000 euro boete.

Lees ook: de-block-ontkent-geheimhouden-incidentenrapporten-implantaten

 

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.