Coronamedicijn Merck is doeltreffend, maar niet aangeraden voor zwangere vrouwen (FDA)

Het coronamedicijn dat ontwikkeld werd door het farmabedrijf Merck, is doeltreffend bij de behandeling van het coronavirus, stelt de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond Food and Drug Administration (FDA) vrijdag in een voorlopig rapport. Maar de FDA raadt het gebruik van de coronapil niet aan bij zwangere vrouwen. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) zette een week eerder al versneld het licht op groen voor het gebruik van molnupiravir, dat onder de naam Lagevrio verdeeld zal worden.

Het voorlopig rapport verschijnt voor de vergadering van deskundigen van de FDA, die op 30 november gepland staat. Dan zullen aanbevelingen voor de spoedgoedkeuring van het geneesmiddel molnupiravir beoordeeld worden. Wordt het medicijn van Merck en Ridgeback Biotherapeutics goedgekeurd, dan betekent d at een belangrijke stap voorwaarts in de strijd tegen de coronapandemie, omdat de pil ernstige vormen van COVID-19 makkelijk zou kunnen terugdringen. Antivirale middelen zoals molnupiravir verminderen het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen en zetten zo een rem op de verspreiding van de ziekte. 

In het rapport beschouwt de FDA molnupiravir doeltreffend bij patiënten die besmet zijn met het coronavirus en het risico lopen om in het ziekenhuis te worden opgenomen. De FDA stelde echter voor om molnupiravir niet aan te bevelen bij zwangere vrouwen, omdat er voor die doelgroep "geen klinisch scenario bestaat waarbij de voordelen opwegen tegen de risico's". Aangezien er geen zwangere vrouwen aan het klinisch onderzoek van Merck en Ridgeback Biotherapeutics deelnamen, baseerde de FDA die aanbeveling op onderzoek bij zwangere ratten en konijnen. Daar vertoonden sommige nesten meer misvormingen dan de nesten van de controlegroepen.

Merck en Rigdeback Biotherapeutics testten hun coronapil bij 775 risicopatiënten die positief hadden getest op het coronavirus en lichte of milde symptomen vertoonden. Bij de groep die het antivirale middel kreeg toegediend, werd 7,3 procent alsnog in het ziekenhuis opgenomen. Bij de controlegroep, die een placebo kreeg, lag dat cijfer op veertien procent. In de placebogroep overleden acht personen aan de gevolgen van COVID-19, in de groep die molnupiravir kreeg toegediend niemand.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.