Heisa rond fysiologisch serum als medical device

Nog maar net verscheen het KB medical devices in het Staatsblad (op 7 december) of er is al heisa rond een eerste, populair en ogenschijnlijk onschuldig product dat nu alleen nog via de apotheek verkocht mag worden.

Fysiologisch serum mag nu niet meer verkocht worden in de supermarkt want officieel is het een 'medical device' of medisch hulpmiddel. Dus eist het FAGG (Federaal ­agentschap geneesmiddelen en gezondheidsproducten) dat alleen apothekers nog de oplossing mogen verkopen. Sommige artsen vinden dat vreemd zoals Patrik Vankrunkelsven die laat noteren dat dit eerder lijkt op beroeps­bescherming van de apothekers, "al is het toezicht van het FAGG belangrijk."

Het prijsverschil in de supermarkt en de apotheek zou ongeveer 1 op 2 zijn.

Ann Eeckhout (FAGG) verdedigt zich:  “We willen dat de wet wordt nageleefd en volgens die wet kan een product met het statuut van geneesmiddel of medisch hulpmiddel heeft enkel onder apothekerstoezicht verkocht worden.” 

De Apothekersbond ontkent bij monde van Lieven Zwaenepoel dat dit te maken heeft met lobbywerk. 

> Meer info over het nieuwe controlesysteem van het FAGG in onze papieren editie van deze week.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.