Meldplicht tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen

Is een geneesmiddel tijdelijk voor twee of meer weken onbeschikbaar, dan moet dat weldra ook gemeld worden aan het Fagg. Tot nu toe waren fabrikanten daartoe alleen verplicht bij definitieve onbeschikbaarheid.

Deze passage zit vervat in de wet diverse bepalingen gezondheid die vorige week door de ministerraad werd goedgekeurd. Ze wordt van kracht als ook de Raad van State zijn zegen geeft. Maggie De Block wil zo altijd een zo goed mogelijk overzicht hebben van de onbeschikbaarheid van medicijnen, ook al is die situatie tijdelijk.

Bij een tijdelijke onbeschikbaarheid van een geneesmiddel van twee of meer weken, is de fabrikant dus straks verplicht om het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (Fagg) binnen de zeven dagen na het begin van die onbeschikbaarheid op de hoogte te brengen. Het Fagg krijgt zo een extra instrument in handen om te anticiperen op eventuele problemen terzake. Zorgverleners kunnen dan al preventief geïnformeerd worden over therapeutische alternatieven, nog vóór de onbeschikbaarheid zich effectief voordoet. De info komt ook op de website van het Fagg.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.