Beademingsapparatuur Philips is gevaarlijk, zegt Amerikaanse gezondheidsautoriteit

De beademingsapparatuur van Philips, waarvoor het bedrijf eind vorige maand een grootschalige terugroepactie organiseerde, wordt beschouwd als gevaarlijk. Er bestaat een risico op ernstige verwondingen of zelfs overlijden, zo blijkt uit de recente classificatie (class 1) van de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten FDA.

Volgens de FDA waren er al 61 incidenten en 25 verwondingen als gevolg van de beademingsapparatuur. Een overlijden werd nog niet gemeld. 

In totaal heeft Philips wereldwijd drie tot vier miljoen apparaten verkocht die hersteld of vervangen moeten worden. Het bedrijf zette hiervoor al honderden miljoenen euro's opzij.

Het gaat vooral om de apparaten met maskers die mensen 's nachts dragen om slaapapneu te voorkomen. De gezondheidsrisico's worden veroorzaakt door geluiddempend schuimrubber dat in de apparaten is verwerkt. Daarvan kunnen deeltjes loskomen die ingeslikt of ingeademd kunnen worden door de gebruiker. Intussen wees onderzoek uit dat het schuim ook bepaalde chemicaliën kan afgeven. Zeker als het apparaat niet op de juiste wijze wordt gereinigd. Dat schuim kan in reactie op bepaalde middelen schadelijke gassen vrijlaten.

Het Belgische FAGG (federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsperoducten) plaatste op 20 juli al een waarschuwing op zijn website over de CPAP-, BiBAP en beademingstoestellen van Philips. Daarin luidt het dat er veiligheidsproblemen zijn gemeld, maar geen ernstige acute gezondheidsrisico's verbonden aan het gebruik van de toestellen. Belgische patiënten wordt wel aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling. Het FAGG drong ook bij Philips aan om snel bijkomend onderzoek te voeren.

Het nieuws van de FDA duwde het Philips-aandeel lager op de beurs van Amsterdam. Het verloor woensdagmiddag zo'n 3,5 procent, waarmee het de grootste verliezer van de AEX-index was.

U wil op dit artikel reageren ?

Toegang tot alle functionaliteiten is gereserveerd voor professionele zorgverleners.

Indien u een professionele zorgverlener bent, dient u zich aan te melden of u gratis te registreren om volledige toegang te krijgen tot deze inhoud.
Bent u journalist of wenst u ons te informeren, schrijf ons dan op redactie@rmnet.be.